Nel panorama odierno della produzione medica,la garanzia della qualità non è negoziabile-è obbligatorio. Gli OEM e i marchi di dispositivi lo richiedono sempre di piùIspezione al 100%.di componenti critici, coprendo non solodimensioni, ma ancheaspetto, funzionalità, Eintegrità strutturale.
Ciò è particolarmente vero perdispositivi medici-usa e getta, Doveil fallimento sul campo è inaccettabilee ogni parte deve soddisfare le sue specificheprima che lasci la fabbrica.
La sfida: andare oltre il campionamento
Tradizionaleispezione basata su campionamento-i metodi non bastano più Una singola parte difettosa in un lotto di migliaia potrebbe:
Mettere a repentaglio la sicurezza dei pazienti
Attivare un costoso richiamo
Danneggiare la reputazione di un marchio
Ad esempio, nella produzione dipinze chirurgiche monouso, il nostro cliente lo richiedevaogni unitàessere testato per entrambiallineamento della mascellaEforza di serraggio. Questo per garantire che nessuno strumento si guastasse durante l'uso-cosa che non poteva essere garantita solo dal campionamento casuale.
Esempio-nel mondo reale: test al 100% per le pinze chirurgiche
Abbiamo implementato un servizio personalizzatosistema di ispezione-di-lineaper la pinza che comprendeva:
Telecamere per ispezione visivaper rilevare difetti superficiali, deformazioni o bave
Tester meccanici automatizzatiper applicare e misurare la tensione della mascella
Test di montaggioper garantire che le ganasce si chiudano in modo fluido e uniforme
Questi controlli sono stati integrati direttamente nella linea di produzione, garantendofeedback-in tempo realee rimozione immediata di eventuali parti non conformi-prima dell'imballaggio e della sterilizzazione.
Strumenti e tecnologie che utilizziamo
Per soddisfare tutti i-requisiti di ispezione, BISHEN Precision integra:
CMM (Macchine di misura a coordinate)per controlli dimensionali a livello di micron-
Sistemi di visione otticaper l'ispezione delle superfici ad alta-velocità e-precisione
Misuratori di perdite d'aria e di pressioneper i prodotti che richiedonointegrità ermetica
Sensori di forza/spostamento in-lineaper la verifica delle prestazioni meccaniche
Tutte le ispezioni sono registrate e tracciabili, costituendo una parte fondamentale del nostroSistema di qualità conforme alla norma ISO 13485.
Perché è importante
Per i dispositivi medici,"abbastanza buono" non è mai abbastanzaL'ispezione del . 100% offre ai produttori:
Abbi fiducia in questoogni parte è conforme
Rischio ridotto difallimento sul campo
Analisi delle cause-radice più rapida in caso di problemi
Migliori rapporti con gli enti regolatori e i clienti finali
La nostra promessa
ABISHEN Precisione, non ci limitiamo a fornire parti di macchine-affidabilità e responsabilità. I nostri flussi di lavoro di ispezione sono progettati per adattarsi alle vostre esigenze di produzione, che si tratti di:
Prototipazione a basso-volume
Produzione clinica di volumi medi-
Produzione di massa ad-volumi elevati e-ispezione completa
Aiutiamo a garantire l'arrivo dei tuoi dispositivi medicisicuro, funzionale e impeccabile-ogni volta.
